1. Kvörðunarsvið
Umfang kvörðunarsviðsins ætti að ná yfir notkunarsvið raunverulegrar framleiðslu og skoðunar. Fyrir hvernvigtunarbúnað, Fyrirtækið ætti fyrst að ákvarða umfang vigtunar sinnar ogþá ákvarða umfang kvörðunarsviðsins á þessum grundvelli. Kvörðunarsviðið er ekki endilega tengt miklu magni og minni vigtunarmælingumvigtunarbúnað, og það tengist raunverulegu mælisviði sem fyrirtækið notar. Til dæmis, magn efna fyrir efni tiltekinsrafræn voger 10-100 kg. Þá ætti kvörðunarsviðið almennt að vera búið lóð í samræmi við kvörðunaráætlunina. Sum fyrirtæki eru ekki nógu skýr fyrir umfang kvörðunarsviðsins. Þegar kvörðun er ekki tiltæk getur stærð umfangs sviðsins ekki uppfyllt kröfur kvörðunar.
2.Kvörðunarþyngd
Kvörðunarþyngder staðlað magn gæða. Sem tegund af sannprófunarstaðli fyrir vigtunartækið ákvarðar það hvort gæði vogarinnarvigtunarbúnað uppfyllir staðalinn. Stundum mun stærð mismunandi efna framkalla röð villna vegna óviðeigandi geymsluumhverfi, sem er tærð af vissum ertandi efnum, auk lofts og hitastigs. Þess vegnatAlmennt er hægt að sannreyna nákvæmni gildisins með þvívigtunarbúnað á sama tíma.
3. CkvörðunCályktanir
Eins og fyrr segir er leiðin ekki sama hugtak og kvörðunarniðurstaðan. Kvörðun er ferli. Fyrir mismunandi forskriftir og mismunandi umfang skulu „kvörðunaraðgerðir“ mótaðar sérstaklega. Fyrirvigtunarbúnað innan gildistíma sannprófunarinnar er umfang mælisviðsins valið til að kvarða staðalinn með gæðum fyrirhugaðs efnis. Svo lengi sem stór leyfileg villa (MPE) er innan tilgreindra marka þýðir það aðvigtunarbúnað hægt að notavenjulega. Það er skrá fyrir hverja kvörðun. Form skjala ætti að móta með vísan til formlegra eyðublaða sem fylgja reglugerðumvigtunarbúnað hljóðfærasönnun. Fyrirvigtunarbúnað með frammistöðu rafrænna upptöku ætti kvörðunarferlið að vera sett inn í kvörðunarskrána eins mikið og mögulegt er.
4.Umhverfisáhrif
Sumir eftirlitsmenn munu gefa meiri gaum aðvinna umhverfi afvigtunarbúnað, þar á meðal hitastig og höggheldar aðstæður. Frá sjónarhóli umhverfiskrafna lyfjaframleiðslu, semvinnaumhverfi flestravigtunarbúnað er innan viðunandi marka og mun ekki hafa veruleg áhrif á næmnivigtunarbúnað. Í kvörðunarskrám hluta nákvæmninnar, hvort skrá þarf kvörðunarfærslur í venjubundinni skráningu, verður hitastig og rakastig umhverfisins skráð.
Pósttími: 28-2-2023